主編精選中時精選2024-11-21・Array 2024-11-21・Array 鼓勵新藥 2年內輸台比照首發核價 健保署釋利多 逾專利期前2家學名藥 核價最高等同原廠藥 在地製造符合條件最高加3成 2024-11-21 ・ Array 熱門話題 國人用藥7成仰賴進口，大多來自中、印，一旦國際局勢改變，藥品將面臨斷鏈危機。健保署為鼓勵「國藥國用」及新藥盡早進入台灣，20日預告兩項子法，未來新藥若在國際上市的2年內輸台，將比照首發新藥給予優惠核價；另為讓市面上的選擇更多，逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥，核價最高可比照原廠藥，而在地製造的藥品，核價可加算1～3成，新制1月20日預告期滿，最快年後上路。 健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，為鼓勵新藥盡早進入台灣，健保署釋出政策利多，擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品，凡是在國際上市許可2年內的新藥，或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥，雖然台灣不是全球首個上市點，但為鼓勵盡早輸台，將可比照首發新藥，給予優惠核價。 近年國內爆發缺藥潮，連成分單純的輸液也得仰賴國外進口。黃育文認為，藥品不能「一家供應全部」，必須要讓市面上的選擇多一些，因此原廠藥逾專利期5年內，首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥，也能得到優惠價，最高可與原廠藥相同，這是為讓藥廠別拖太久、趕快跟上。 另為鼓勵在地製造，黃育文表示，凡是國內生產的原料藥，或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上，以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥，只要符合其中一項條件，未來健保核價任一皆可加算1成，最高3成。 另為確保供藥穩定，合理保障藥價，只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件，當年度藥價將不予調整。 對此，學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步，新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥，也能帶動學名藥品質的保證，讓廠商更有向上提升的動力，相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。(中國時報/林周義) 藥品新藥原廠藥核價學名藥
