美時（1795）25日宣布，旗下癌症用藥Midostaurin軟膠囊學名藥證申請，已得到美國FDA的「暫定審查核可」（Tentative Approval），該藥品為諾華Rydapt的學名藥，未來有機會搶攻8,300萬美元市場商機。
美時表示，將根據美國專利訴訟的最終結果準備後續上市相關程序。
總經理Petar Vazharov表示，美時在美國的第一個NCE-1學名藥證申請Midostaurin軟膠囊，是繼已成功在美國市場上市的Metrotrexate、以及先前已取得暫定審查核可的Lenalidomide後，美時在美國市場的成功取證的第三個癌症用藥品項。
根據 IQVIA的統計數據，2021年度Rydapt在美國之銷售金額約為8,300萬美元。目前在美國尚未有其他Rydapt的競爭學名藥獲得許可。