新冠肺炎疫情持續延燒，各國為因應防疫需求，紛紛加設口罩產線，提升口罩產量。今年疫情發生以來，進口的口罩量已超越去年一整年的進口量，為確保國外新產線輸入的口罩品質，食藥署將醫用口罩納入邊境查驗的項目，7月7日起，不論新、舊產線，所有國外的醫用口罩進入台灣時都需要抽查，合格才能通關。
根據統計，醫用口罩今年上半年進口量已突破5400萬片，超過去年全年的進口量（4700萬片）。目前進口台灣的口罩以大陸居多，佔近7成，其次是菲律賓（15%）及義大利（5.7%）。
食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，隨著新冠疫情升溫，各國大量業者投入醫用口罩生產，增設新產線，提升口罩產能。因新設的產線眾多，不確定其中品質如何，且現在民眾購買的口罩已經不只局限在台灣製的實名制口罩，也可自由購買進口的口罩，食藥署決定加強進口產品的管控。
為此，食藥署近期修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，將醫用口罩正式納入邊境抽查檢驗。輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證，尚須符合抽查檢驗規定，依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同類別，進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。
（中國時報／林周義）