福又達公司進口韓國製「福吉美」(Gmate)唾液快篩劑,火速獲衛福部核准。國民黨立委林奕華昨透露,去年有40家廠商申請進口唾液快篩劑,其中更有3至4家廠商申請的是與福又達同款的Gmate唾液快篩劑,卻都被打槍;立委林德福並懷疑衛福部給福又達開「綠色通道」,要求檢調、監察院應主動調查。
國民黨文傳會副主委徐弘庭昨質疑,去年40家廠商申請進口唾液快篩劑,但全數被以資料不齊結案、駁回,今年卻獨厚福又達,而福又達的創辦人,正是高端疫苗副董事長兼總經理陳燦堅,恐涉圖利。
徐和林奕華也就衛福部長陳時中曾說沒人送件之事,質疑陳說謊,林奕華說,去年6月開始,各家業者送件都因資料不齊而全部結案,陳為何要掩蓋這些事實?且從各廠牌來看,就算拿掉大陸品牌,光韓國品牌就有11次,還有美國、英國、加拿大等國產的唾液快篩劑,全部因資料不齊結案。
林奕華指出,她口頭問過衛福部,福又達申請的Gmate唾液快篩劑,去年應有大約3至4件,全都被衛福部打槍,今年卻能在2周內快速通關,且衛福部還協助與長庚醫院合作進行百人測試。
弔詭的是,衛福部提供給黨團的說明中,並未提到這場與長庚醫院合作的百人試驗結果,反而強調通過的理由是因為今年2月Gmate取得澳洲EUA,在澳洲核准上市,並強調澳洲標準與我國一致,質疑這場試驗的結果究竟如何?
此外,根據藥品查驗中心的要求,廠商還需提供「出產國許可製售證明」,Gmate至今還沒取得韓國本土的「出產國許可製售證明」,這也是為什麼其他業者無法申請通過的原因,但福又達不必提出該項證明,只需要提出澳洲的EUA就能通過?
林德福認為,這次唾液快篩3000萬劑,可能比高端疫苗500萬劑賺更多,是不是跟綠營有關係就會開綠色通道?綠色通道一開,一切都沒問題?
對於國民黨的質疑,陳時中昨再解釋當時自己是在回應有關德國口水(快篩)的議題,「我是說沒有德國口水的進來。」並重申絕對沒有圖利問題。
他表示,廠商申請藥物、疫苗、快篩有很多種,有些被接受,有些被駁回,有些要求補件,都照程序進行,國家有國家的審查方式,若認為有圖利的人也要拿出證據,否則這樣對公務體系不公平。
食藥署長吳秀梅也說,目前還有10幾家廠商申請唾液家用快篩試劑申請,除福又達外都還未獲核准,主要是因資料尚未補齊,食藥署會繼續把關。
(中國時報/周毓翔、周志豪、陳人齊)