2023-01-08・Array

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中國拒美疫苗 洽談生產Paxlovid仿製藥

 據路透6日報導,中國政府正與美國藥廠輝瑞洽談,允許中國藥廠在大陸生產和銷售輝瑞新冠口服抗病毒藥物帕克斯洛維德(Paxlovid)的仿製藥,期望雙方能在本月22日達成協議。此外,美國近日曾多次提出向中國提供疫苗,但均遭拒絕。

 路透引述消息人士稱,中國國家藥品監督管理局上月下旬開始與輝瑞磋商,並指示中國藥廠準備向監管部門註冊,生產仿製版的新冠口服藥。據報,浙江華海藥業與河北石藥集團也參與會議,這些潛在候選藥廠近幾周一直在進行「生物等效性試驗」,以符合仿製藥上市前的要求。

 「生物等效性試驗」是中國監管機構要求的仿製藥上市前的要求。為了使仿製藥被視為與原廠品牌藥具有同等藥效,需要進行此類測試以確保它們在人體內的作用相同。

 大陸疫情近日大爆發,用於治療新冠病毒感染的輝瑞新冠口服藥Paxlovid在大陸一藥難求,陸媒指出,原本定價每盒2300元(人民幣,下同),目前黑市甚至已被炒至每盒5萬元,超過官訂市場銷售指導價20餘倍。

 與此同時,美媒6日報導,由於擔心出現新的變異毒株及其對經濟的衝擊,甚至導致全球疫情大流行捲土重來,美國已反覆通過各種管道提出向中國提供mRNA疫苗等援助,但是中國一直不願接受。報導顯示,美國試圖說服中國的力度超過了以往。

 報導指出,美國最近幾周加大說服中國的努力,其中一位人士表示,雙方繼續通過衛生管道進行對話,然而中國官員每次都堅定回應說,局勢完全在控制之下,不需要援助。

 中國外交部發言人毛寧6日稱,目前中國已經有13款疫苗獲批附條件上市或獲准緊急使用,能夠滿足「應接盡接」的需要。(旺報/藍孝威)