高端疫苗日前宣布，與韓國GC Pharma合作的四價流感疫苗通過衛福部食藥署藥品查驗登記，將搶占國內每年高達600萬劑的公費流感疫苗市場。國民黨立委李德維等人29日指出，高端流感疫苗通過查驗的過程疑點重重，質疑蔡政府是否為了拯救營收歸零的高端，大開後門？對此，食藥署及高端都嚴正否認。
李德維指出，高端原本2018年就申請韓國GC Pharma的疫苗「成品」在台進行三期臨床試驗，並在隔年公布初步結果。但離奇的是，高端2020年突然主動向食藥署撤回進口流感疫苗藥證查驗登記，後來又改由GC Pharma生產疫苗原液、再由高端進行「充填分裝」的方式來申請藥證，並在今年3月初通過。
立委王鴻薇表示，依藥品查驗登記審查準則，疫苗類藥品要免除國內臨床試驗，須符合原產國已上市、且具有10大醫藥先進國採用證明。她質疑，不管用何種方式進行，韓國都不在10大醫藥先進國，必須完成臨床試驗，而高端的流感疫苗臨床試驗到底完成了沒有？是否符合法規？衛福部須對外說清楚。
王鴻薇表示，高端今年1月的營收是0元，2月營收也是0元，在此時竟突然通過流感疫苗的查驗，不免令人懷疑是不是又在拯救高端的股價？
中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢指出，國內每年公費流感疫苗採購數量大約600萬劑，預算約15億元。以去年狀況來看，國光生技拿下最多，其次是外商賽諾菲、東洋，而高端從原本要進口成品，後又改成進口原液填充，是不是要用「假國產」，來搶占比例最高的真國產市場？
食藥署強調，高端與韓國合作的流感疫苗已在台完成第三期臨床試驗，審查標準與其他廠牌相同，絕無差別待遇。藥品組科長黃玫甄指出，從過去到現在引入原液來台分裝都會被定義為國產，主要是因原液製作完成還要加上賦形劑，並進入無菌製劑填充，這些都是很重要的過程。
高端疫苗也發聲明澄清，表達「深感失望與遺憾」；對不實言論，已委託律師評估並採取應為的法律行動。
另家國產疫苗公司國光生技則強調，旗下生產的流感疫苗原液、充填全是在台灣生產的成品，與高端、韓國大廠合作模式不相同。(中國時報/周毓翔 、 洪凱音 、 陳人齊)