衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎昨透露，高端已針對12～18歲青少年申請緊急使用授權（EUA），但卡在「橋接再橋接」而尚未通過，他認為沒道理，如今大部分的人都已有抗體，所以不太可能再做對照研究；不過，專家指出，新冠肺炎疫苗沒有「橋接再橋接」的先例，加上青少年數據少，以此比較疫苗效果可能不夠精準。
李秉穎指出，高端針對12～18歲青少年申請EUA，但食藥署不給過，原因聽說是不能「橋接再橋接」。高端疫苗一開始是以免疫橋接方式，拿成人的中和抗體與AZ疫苗比較，如今則想用小孩子的抗體與成人比較，看看兩者是否差不多。
李秉穎稱 應考慮急迫性
李秉穎以肺炎鏈球菌疫苗為例，從7價到13價就是採免疫橋接，後來推出的20價疫苗，就是與13價疫苗「再橋接」來的，還沒在台上市。國際上已有「橋接再橋接」的作法，只要能確保抗體足夠就行。現在沒有抗體的人已太少，不太可能再做對照研究。疫苗要考慮急迫性，不是所有東西就要用最嚴苛的條件來看。對於食藥署不同意的決定，直言沒道理。
林口長庚醫院副院長邱政洵則表示，以新冠肺炎疫苗來說，全世界沒有「橋接再橋接」的先例，食藥署的做法某種程度上是合理的。當時高端疫苗以免疫橋接方式通過成年人的EUA之所以可行，是因為數據很多，而青少年的相關數據則很少，「橋接再橋接」很可能不夠精準。
食藥署長吳秀梅說，高端EUA不是沒通過，而是在等更多資料，證明對青少年有效。外界一直討論，對審查委員也會有點干擾。食藥署已要求高端補件，但若有世界衛生組織（WHO）進一步的資料會更好。衛福部長陳時中表示，藥品審查要有一定的科學證據，不管是過或不過，都是這樣的立場辦理。
去年首用橋接 爭議不斷
高端疫苗從去年申請EUA上路就爭議不斷。高端疫苗去年6月10日宣布解盲，同日食藥署公布EUA審查標準，決定採用免疫橋接方式審查國產疫苗的申請，只要效力不遜於AZ疫苗即可。在這之前，中研院士陳培哲曾直言，沒有一個民主國家是2期做完就給EUA，在野黨也質疑解盲、公布標準的時間太湊巧，引發外界熱議。食藥署仍於7月17日完成專家審查會議，通過了高端疫苗的EUA申請，而高端疫苗也在8月23日正式開打。
（中國時報／林周義）