日本民眾疑因食用小林製藥的紅麴保健食品，導致腎臟疾病，產品已啟動回收下架。衛福部食藥署25日表示，國內有2家業者進口小林製藥的紅麴原料1萬1115公斤，提供下游業者做成膠囊或錠狀食品。大研生醫旗下保健食品「大研納豆紅麴Q10膠囊」、大醫生技「紅麴膠囊」等下游業者昨已自主下架並啟動回收。
藥師沈采穎表示，紅麴發酵若不當，可能產出橘黴素，會造成肝、腎損害，呼籲食藥署立即啟動檢驗市面上所有紅趜產品的橘黴素含量，廠商也應自我檢測，不合格就下架。
小林製藥3月22日發布5項含有紅麴的保健食品自主回收通知，原因是接獲民眾通報，食用該食品後出現腎臟疾病。該公司分析發現，其製造使用的紅麴原料，可能含有非預期成分，因此辦理產品回收。
經查自2022年1月1日以來，台灣共進口56批小林製藥的紅麴原料，重達1萬1115公斤，分別為三合興進口31批、和司特進口25批。食藥署副署長林金富表示，已通知這2家進口業者，應向地方衛生局通報，並啟動下架回收作業；如將原料售出，也要通知下游業者。
根據《食安法》，倘有使用或販售但未通報者，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰。
新北市衛生局接獲三合興主動通報後，25日前往稽查是否落實相關處理程序，並查扣可能有問題的原料與成品共405公斤，等待日方提供進一步資訊。
三合興表示，尚未接獲健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，但已執行自主管理作業，也呼籲下游廠商將紅麴原料回收給他們，已製成品先停止銷售、勿再食用。
和司特設於台中市，台中市食安處說，將主動與食藥署聯繫釐清流向。
至於下游業者，大研生醫販售的「大研納豆紅麴Q10膠囊」，已自主下架停止販售並回收中。大醫生技也表示，該公司生產的紅麴膠囊也已預防性下架、停止供貨。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，醫學文獻發現紅麴容易受到橘黴素汙染，攝取量大可能導致急性腎衰竭，且被國際癌症研究機構列為第三級致癌物。他強調，這次事件很不尋常，太多人同時出現不良反應，但沒看到病歷，很難推測原因為何，仍有待日本釐清。
食藥署表示，民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，已購買者應避免食用。(中國時報/王家瑜、馮惠宜、柯毓庭)