2024-03-26・Array

2024-03-26・Array
含日本小林製藥紅麴保健食品 2生技業者急下架

 日本民眾疑因食用小林製藥的紅麴保健食品,導致腎臟疾病,產品已啟動回收下架。衛福部食藥署25日表示,國內有2家業者進口小林製藥的紅麴原料1萬1115公斤,提供下游業者做成膠囊或錠狀食品。大研生醫旗下保健食品「大研納豆紅麴Q10膠囊」、大醫生技「紅麴膠囊」等下游業者昨已自主下架並啟動回收。

 藥師沈采穎表示,紅麴發酵若不當,可能產出橘黴素,會造成肝、腎損害,呼籲食藥署立即啟動檢驗市面上所有紅趜產品的橘黴素含量,廠商也應自我檢測,不合格就下架。

 小林製藥3月22日發布5項含有紅麴的保健食品自主回收通知,原因是接獲民眾通報,食用該食品後出現腎臟疾病。該公司分析發現,其製造使用的紅麴原料,可能含有非預期成分,因此辦理產品回收。

 經查自2022年1月1日以來,台灣共進口56批小林製藥的紅麴原料,重達1萬1115公斤,分別為三合興進口31批、和司特進口25批。食藥署副署長林金富表示,已通知這2家進口業者,應向地方衛生局通報,並啟動下架回收作業;如將原料售出,也要通知下游業者。

 根據《食安法》,倘有使用或販售但未通報者,可處新台幣3萬至300萬元罰鍰。

 新北市衛生局接獲三合興主動通報後,25日前往稽查是否落實相關處理程序,並查扣可能有問題的原料與成品共405公斤,等待日方提供進一步資訊。

 三合興表示,尚未接獲健康受害通報,日方原廠也仍在查證不明原因中,但已執行自主管理作業,也呼籲下游廠商將紅麴原料回收給他們,已製成品先停止銷售、勿再食用。

 和司特設於台中市,台中市食安處說,將主動與食藥署聯繫釐清流向。

 至於下游業者,大研生醫販售的「大研納豆紅麴Q10膠囊」,已自主下架停止販售並回收中。大醫生技也表示,該公司生產的紅麴膠囊也已預防性下架、停止供貨。

 林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,醫學文獻發現紅麴容易受到橘黴素汙染,攝取量大可能導致急性腎衰竭,且被國際癌症研究機構列為第三級致癌物。他強調,這次事件很不尋常,太多人同時出現不良反應,但沒看到病歷,很難推測原因為何,仍有待日本釐清。

 食藥署表示,民眾如赴日本旅遊,應避免購買上述回收產品,已購買者應避免食用。(中國時報/王家瑜、馮惠宜、柯毓庭)