2020-04-15・旺報-綜合報導

2020-04-15・旺報-綜合報導
陸3款新冠疫苗 進入臨床試驗

新冠肺炎肆虐,各國盡全力研發疫苗,大陸國務院聯防聯控機制13日記者會中,大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹,目前大陸已有3個疫苗獲批進入臨床試驗。
其中大陸軍事科學院軍事醫學研究所生物工程研究所陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗,首個獲批進入臨床研究,已於3月底完成了一期的臨床試驗,並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者,是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。
 吳遠彬也表示,大陸國家藥監局12日批准中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所,聯合申請的新冠病毒滅活疫苗也進入臨床試驗。
由陳薇院士團隊牽頭,大陸自主獨立研發、具有完全自主知識產權的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正在進行二期臨床試驗。13日,武漢84歲老人熊正興完成重組新冠病毒疫苗接種,成為目前新冠病毒疫苗二期臨床試驗中,年齡最高的志願者。
此次重組新冠病毒疫苗二期臨床試驗由江蘇省疾控中心牽頭,湖北省疾控中心與武漢大學中南醫院共同承擔完成。重組新冠病毒疫苗採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
據指出,疫苗的一期人體臨床試驗注重安全性,而二期人體臨床試驗則注重有效性。與一期試驗不同,二期臨床試驗規模更大,多達500人,且引入安慰劑對照組。在二期人體臨床試驗中,志願者無需接受14天的集中觀察,只需自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會派專人進行隨訪,指導其完成安全性觀察和記錄。(記者/林永富)