長生苗疫爆發監管漏洞，震驚全大陸。大陸決定擬訂《疫苗管理法》草案，作為亡羊補牢的動作。這部新法令堪稱史上最嚴格，只要違反其中規定者，最高將處以10倍罰金。如果情節更嚴重者，公司負責人終身不得再從事疫苗事業。對於疫苗安全也有嚴格要求，無法符合規定者，也將採取強迫疫苗下市作法，以保障疫苗安全性。
大陸國家市場監督管理總局11日晚間在官網公布《疫苗管理法（徵求意見稿）》，開始為期半個月的向社會公開徵求意見。這部草案曝光後，也立刻在業界引發熱議。根據官方說法，疫苗安全將上綱至國家安全的地位，尤其是長生疫苗案的爆發後，所曝露出種種監管漏洞與缺失，必須採取補破網的動作，才能避免不幸事件再度發生。
情節嚴重終身停業
這次大陸起草的疫苗管理法草案，堪稱史上最嚴格的法令，特別是在罰則方面。根據草案第89條內容，疫苗上市許可持有人有下列情形者，沒收違法所得，責令停產停業，撤銷上市許可證明文件 ，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；同時對疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負責人和關鍵崗位人員，沒收其在違法期間自本單位所獲收入，並處以50%以上、一倍以下罰款，10年內不得從事藥品生產經營活動。如果情節嚴重的話，則負責相關人員終身不得從事藥品生產事業。
危害接種人須賠償
草案也對接種疫苗者採取保護措施，根據草案規定，疫苗上市許可持有人明知疫苗存在品質問題仍然銷售，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的，接種者有權請求相應的懲罰性賠償。此外，也會追究疫苗企業相關負責人刑責。
對於問題疫苗上市的善後問題，依照草案內容，將明確規定疫苗上市許可持有人制定並實施上市後風險管理計畫。一旦發現疫苗有問題時，必須採取緊急應變計畫，不能讓問題疫苗流入市面，需要限期改善者，也必須在規定期限內完成，否則必須將問題疫苗下市。
該草案還明確官方究責規定，凡是藥品監督管理、衛生行政等部門在疫苗管理中不履行或者不正確履行職責，導致出現重大疫苗安全事故、造成嚴重後果、產生惡劣影響的，依法嚴肅追究責任。（記者／龔俊榮）