逸達生技(6576)22日晚間公告,接獲Tolmar公司對逸達柳菩林前列腺癌新劑型新藥「Camcevi 42 毫克(六個月劑型,Camcevi 42mg (leuprolide) injectable emulsion)」專利侵權訴訟。
Tolmar擁有「ELIGARD(leuprolide acetate))for injectable suspension」美國專利與銷售權,於美國時間8月20日在美國紐澤西州法院,對逸達提出其美國專利第8,470,359號緩釋聚合體(Sustained Release Polymer)專利侵權訴訟。
此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥公司之間。Camcevi 42毫克於2021年5月25日取得美國FDA新藥上市核准(NDA approval),為市場唯一預先混和、預先充填 的柳菩林長效針劑,為逸達專利藥物傳輸技術:SIF穩定注射劑型(Stabilized Injectable Formulation)的第一個產品;ELIGARD需七步驟人工混和藥物和液態賦形劑,並需於混和後30 分鐘內施打。
逸達創辦人技董事長簡銘達表示,對於 Tolmar 所提之專利侵權訴訟,逸 達也已做好相關因應準備;與美國區行銷夥伴的法律團隊極具信心。