2020-06-10・旺報-綜合報導

2020-06-10・旺報-綜合報導
大陸報喜 再添救命疫苗

中國疾控中心主任領銜研發 BBIBP-CorV動物試驗安全有效

新冠肺炎在大陸雖然感染人數已大為降低,但仍持續在世界各地肆虐,研究疫苗成為最關鍵手段,大陸又有樂觀研究成果出現,由中國中科院院士、中國疾控中心主任高福等人研究團隊,研發了名為BBIBP-CorV的新冠滅活疫苗,已在動物實驗顯示出巨大的潛力,這是大陸開發的第二個重要滅活疫苗,增加大陸的候選疫苗選擇。以上成果於當地時間6月6日在國際權威學術期刊《細胞》(CELL)線上發表。
澎湃新聞報導,該疫苗高效、安全,在小鼠、大鼠、豚鼠、兔子和非人靈長類動物(食蟹猴和恒河猴)體內,均能誘導高水準的中和抗體滴度,每劑2微克(μg)便能提供針對新冠病毒的高效保護,同時沒有檢測到抗體依賴性增強(ADE)感染。此外,BBIBP-CorV在疫苗生產中,表現出高效的生產力和良好的遺傳穩定性。
中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任高福。(中新社資料照片)
中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任高福。(中新社資料照片)

血清轉化率達100%

該論文通訊作者為中國中科院院士、中疾控主任高福、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所所長秦川、中國疾控中心病毒病所應急技術中心主任譚文傑、北京清華大學教授婁智勇、中國食品藥品檢定研究院研究員李長貴、中國疾控中心生物安全首席專家、病毒病所黨委書記武桂珍等人共同發表。
研究團隊分別來自北京生物製品研究所、中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所、國家人類疾病動物模型資源中心、國家衛生健康委員會人類疾病比較醫學重點實驗室、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、北京協和醫學院比較醫學中心、新發再發傳染病動物模型研究北京市重點實驗室、清華大學等單位。
研究團隊從3名新冠肺炎住院患者的支氣管肺泡灌洗樣本,以及咽喉拭子中分離出3株SARS-CoV-2毒株,所有這些毒株都已獲得世界衛生組織的疫苗生產認證。結果顯示,三劑(0天/7天/14天)免疫接種方案在第28天時的中和抗體水平,免疫後21天在所有動物模型中血清轉化率達到100%。

有效阻斷猴子感染

研究團隊評估BBIBP-CorV對恒河猴的免疫原性和保護作用方面,總體來說,接種BBIBP-CorV疫苗後,所有恒河猴的肺均正常,少數肺葉有局部輕度組織病理學改變,這說明接種BBIBP-CorV疫苗可有效阻斷猴子新冠肺炎SARS-CoV-2感染。不會在血清生化參數方面顯示出副作用。
另外,恒河猴在攻毒後,血清生化參數保持不變,這一結果表明,接種BBIBP-CorV不會在血清生化參數方面顯示出副作用。
6月8日,武漢大學的返校學生進行新型冠狀病毒核酸和抗體檢測。(中新社)
6月8日,武漢大學的返校學生進行新型冠狀病毒核酸和抗體檢測。(中新社)

大鼠14天未死亡

安全性方面,4組大鼠接種後連續14天內未見死亡或即將死亡,也未見明顯臨床症狀。大鼠單次肌肉注射的最大耐受劑量(MTD)為每隻大鼠24微克,相當於人體的900倍。
研究團隊認為,這表明BBIBP-CorV對人體有潛在的良好安全性。對恒河猴的長期毒性測試,在試驗期間,沒有出現死亡或即將死亡,也沒有重大異常臨床生理和病理指標。
大陸首個滅活新冠疫苗4月獲得臨床試驗後,一期臨床已在河南焦作地區展開。另一方面,由軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合開發的腺病毒5型(Ad5)載體疫苗,也取得重大進展,已進行首次人類試驗。
(記者/林永富)