美國默克藥廠（Merck ＆ Co.）新冠口服藥莫納皮拉韋（molnupiravir）日前向美國食品與藥物管理局（FDA）提出緊急授權（EUA），衛福部長陳時中昨天表示，EUA年底前可望拿到，雙方目前也快簽約了，莊人祥進一步說明，將來新藥會提供新冠輕症患者進行口服，且在家隔離時就可以直接服用，避免確診病況演變為重症。
可避免轉重症 拚年底EUA
繼默克的莫納皮拉韋與我國醫療機構合作臨床試驗後，又有5家醫院與輝瑞合作進行新冠肺炎的新藥臨床試驗計畫，疫情指揮中心昨天證實，台大醫院、亞東醫院、中國附醫、台中榮總及高雄長庚醫院，上月受輝瑞邀請參與新藥臨床試驗計畫，若藥品最終成功解盲，可望加速國內藥證審查，盡快取得藥品。
輝瑞日前表示，旗下新開發的新冠口服藥物「PF-07321332」將開始進行三期臨床試驗，預計全球收案2660名受試者，光是國內5家醫療機構就收案250人，約占整體的10％。
中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，輝瑞藥廠在上月找尋國內的合作夥伴，敲定台大醫院及亞東醫院等醫院一同進行臨床試驗，總共收案250人，根據試驗計畫，必須收案確診者的密切接觸者，目前因國內疫情平穩，尚未完成收案。
預防性用藥 阻斷病毒複製
黃高彬說，「PF-07321332」與默克藥廠開發的新藥不同，是一種預防性用藥，主要是因新冠病毒中有一段蛋白酶結構與HIV病毒類似，透過藥物中的蛋白酶抑制劑可阻斷病毒複製，因此需要事先進行投藥。
黃高彬進一步指出，收案對象必須為有症狀確診者的密切接觸者，且該密切接觸者的PCR必須為陰性，才能完整測出藥品效果，由於目前臨床試驗還在二期階段，加上國內近期確診者較少，收案不是很順利，估計該新藥上市還有很長一段時間。
指揮中心發言人莊人祥指出，我國目前尚未與輝瑞展開新藥的預採購洽談，必須等三期臨床試驗的期中報告出爐後，才會評估是否需要進行預採購，但國內現在已有5家院所參與試驗，相信對將來採購上有一定程度的幫助。
（中國時報／陳人齊）