主編精選中時精選2022-10-24・Array 2022-10-24・Array 名嘴爆食藥署下指引 高端EUA提早1年 2022-10-24 ・ Array 媒體人黃光芹臉書發文，高端原本二期臨床試驗是2022年下半年完成，如今整整提前快1年。圖為高端疫苗生物製劑總經理陳燦堅秀出在巴拉圭的解盲數據。（本報資料照片） 媒體人黃光芹近日揭露高端疫苗原先是要在今年中才完成二期臨床試驗，卻因衛福部食藥署去年5月突下達指引而趕鴨子上架。食藥署長吳秀梅23日回應，世界上很多疫苗都是臨床試驗中就給予緊急使用授權（EUA），高端疫苗去年取得EUA並無不合理之處，但對是否公開二期臨床試驗結果？吳以「還有會議」，並未回應。 黃光芹臉書發文，從高端官網可見，原本二期臨床試驗是2022年下半年完成，如今整整提前快1年，其中必有蹊蹺，連高端總經理陳燦堅也坦承，2020年底開始二期臨床試驗，原就預計2022年中完成，但因食藥署突然下一道指引，要求他們依規範做，才打亂原定時程。 吳秀梅表示，此事高端疫苗已對外說明，不清楚黃光芹為何這樣說，且當時國際間幾乎所有疫苗都在臨床試驗中，就依照實驗證據核發EUA，「她講的那些我不知道」，不認為當時核發高端EUA有任何問題。 她說，高端的二期臨床試驗已可以算結束，高端已經交報告，二期臨床試驗的安全性追蹤，也都透過疫苗接種後的不良事件監測，這些都有資料可查詢。 對此，高端也發聲明澄清，指資訊與事實不符，新冠疫苗開發皆依主管機關嚴格規範進行及緊急使用授權（EUA）申請。 此外，審計部日前提出新冠疫苗採購專案查核報告，羅列5大缺失，指衛福部採購未能完全遵循政府採購法相關規定，參與審計部調查的工程會，今將赴立法院衛環委員會專案報告，報告中反駁審計部說法，改稱「採購皆符合採購法程序規定」。 工程會指出，因應新冠疫情爆發當時全球疫苗短缺情形，行政院成立疫苗採購工作小組，對會議決議依採購法第105條第1項第2款辦理緊急採購，認符合採購法程序規定。 對此，國民黨團總召曾銘宗指出，審計部提出重要的審查意見，也問過衛福部相關官員，認定機關未能完全遵循政府採購法相關規定等缺失，並函請衛福部提出改善意見，這全是審計部實際查核後的意見，質疑工程會恐是替衛福部擦脂抹粉做掩飾，要求拿出具體事證，說服國會與大眾。 國民黨立委李德維認為，工程會說法根本是見樹不見林，只參與一小部分就急著替衛福部、疫情指揮中心擦脂抹粉，真是滑天下之大稽。(中國時報/陳人齊、張薷) 衛福部疫苗高端採購審計部
