2022-10-26・Array

2022-10-26・Array
高端二期臨床試驗 與中資合作

民眾黨立委邱臣遠日前接獲檢舉表示,高端疫苗二期臨床試驗的合作廠商竟然是一家中資公司。高端昨承認,委託的丘以思生技(Clinipace)去年與陸企合併。邱臣遠昨指出,衛福部對於疫苗試驗委託商的狀況掌握不夠確實,並質疑當初阻擋BioNTech疫苗進口就是以代理商是中資為由,批評民進黨政府雙重標準。

邱臣遠指出,高端疫苗二期臨床試驗的合作廠商丘以思,去年4月底就已經被中國「締脈」公司併購,改名為凱迪亞,董事長則是中國籍的譚凌實,是一家不折不扣的中資公司,而政府是在該併購一個月後才與高端公司簽約。

邱臣遠前天質詢衛福部長薛瑞元,到底可不可以接受高端疫苗臨床試驗與中資公司合作?薛瑞元表示,他確實不知道丘以思是中資公司,衛福部只針對高端;並表示,如果是國內合法的CRO(Contract research organization)廠商,就可以來做。

高端昨以聲明稿的方式承認,委託的丘以思生技去年4月與陸企合併,近日更名為康締亞Caidya。但數據資料庫位於美國德州,且二期臨床都由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整,呼籲外界勿以影射言論,影響國人對臨床試驗品質的信心。

食藥署表示,我國臨床試驗須由藥商或教學醫院提出申請,本試驗案為高端於2020年12月15日向食藥署提出申請,申請者已符合藥商之規定。臨床試驗過程,高端公司將部分試驗之執行委託丘以思公司,雙方屬內部契約關係,最終試驗數據的品質與完整性,仍由高端公司負責。

邱臣遠說,他沒有影射任何人,而是基於立委職責質詢衛福部,有關國產疫苗作為戰略物資的狀況。質疑臨床實驗過程中應不應該排除中資?他抨擊衛福部對於疫苗試驗委託商的狀況掌握不夠確實,無論是目前的衛福部長薛瑞元或是過去陳時中部長都對防疫過程不夠嚴謹。

邱臣遠指出,如果中資背景的公司都可以做臨床試驗,那為什麼去年東洋藥品公司差點洽談成功的德國BioNTech疫苗,卻被指揮中心以不能經過復必泰的經銷為由阻擋?民進黨政府是雙重標準,過去鼓吹的抗中疫苗變成靠中疫苗。邱臣遠呼籲,政府應該好好地向國民交代,到底能不能讓有中資背景的公司,經手這麼重要的臨床實驗?(中國時報/葉家瑋、洪凱音、陳人齊)