食藥署3日晚間召開專家審查會議,14位專家委員全數通過,確認高端疫苗對於中重症、死亡具有保護效益,意即高端疫苗緊急使用授權(EUA)得以延續。前新冠疫苗審查委員、中研院院士陳培哲認為,高端已經是過季疫苗,EUA存廢已不重要,疫情指揮中心指揮官王必勝坦言「他說的也沒錯」,強調高端已完成階段性任務。
陳培哲指出,既然高端疫苗的保護力報告效果非常好,經食藥署審查認可,高端公司或政府應將報告交給美國、日本或世界衛生組織等未認可高端疫苗的單位或地區,對曾接種高端疫苗的人盡到最大的保護責任。
若以防疫角度而言,陳培哲認為,高端疫苗的EUA存廢已不重要,因為它是落後流行株的過季疫苗,未來應很少會再使用。王必勝坦言「他講的也沒有錯」,因為後續沒有採購,目前國內尚有40萬劑,將在11月中屆效;建議民眾可選擇Novavax疫苗,和高端都是次單位蛋白疫苗。
前疾管局局長蘇益仁則認為,EUA是在緊急公衛需求之下,且沒有其他疫苗可用時才需要,但如今莫德納、BNT等第一代疫苗已陸續在國外取得正式藥證,照理說,其他第一代疫苗的EUA已經不需要了,應逐漸退場。
蘇益仁指出,食藥署如果認為高端有足夠保護效益,大可以核發正式的藥證,但申請藥證需要有三期臨床試驗資料,規模大約要1萬到3萬人,因高端目前尚缺三期臨床試驗資料,因此不足以申請藥證。
但王必勝仍強調,高端疫苗是安全、有效、副作用小的國產疫苗,在疫情期間提供部分國人良好的保護力,目前已完成階段性任務,證明政府協助、鼓勵廠商開發國產疫苗的方向是正確的。