國內發生2起流感疫苗「出包」,昨天流感防治專家會議決議2起疫苗同批號剩下的32萬餘劑疫苗不予使用,疾管署希望藥廠替換新貨,國光生技答應換貨5000劑、賽諾菲不置可否,只答應在國際市場找貨,若是32萬餘劑不能換貨恐將報銷。
衛福部昨天召開傳染病防治諮詢會預防接種組、流感防治組聯席會議,會中專家討論同批號疫苗使用的因應作為、不良反應的應變、如何恢復民眾接種疫苗信心等,專家認為,2起出包的流感疫苗不是疫苗品質發生問題。
國光生技趕在防治專家會議之前發表聲明表示,初步判定疫苗懸浮物問題為偶發事件,因懸浮物與針筒塑膠托盤材質一樣,所以疫苗本身品質沒有影響。而賽諾菲的變色疫苗檢驗報告預計2周後提出。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示,針對2起疫苗檢視討論,疾管署也派人檢查同批號疫苗並無類似問題,因此專家會議的結論認為不是疫苗發生問題,只是製造裝填受到雜質汙染。
李秉穎進一步指出,出問題的疫苗不是原液汙染,只是塑膠碎片而已,不過基於疫苗安全最高標準,專家決議繼續停用同批號的疫苗,所以市面上不會有同批號的疫苗流通。
疾管署副署長莊人祥表示,國內已經接種238萬劑流感疫苗,出現31件不良通報,僅有1件與國光出問題的疫苗同批號;李秉穎說,那是1名1歲10個月大嬰兒打了疫苗隔天發燒,而且發燒3天,後來又有腹瀉,研判是病毒感染,與疫苗無關。
李秉穎強調,接種疫苗引起的發燒通常在24小時之內,而且也在24小時後退燒,如果發燒超過24小時就不是疫苗問題,趕快送醫診治。
李秉穎強調,目前是防範流感傷害大於疫苗事件,民眾不要拖延接種。
專家會議建議停止使用問題疫苗的同批產品,何時能夠重新啟用或銷毀?疾管署也不知道,而且疾管署希望藥廠替換新貨,國光答應5000支,賽諾菲還在考慮中、只答應會在國際市場尋找,若是無法全面換貨恐將報銷。
(中國時報/陳志祥、林周義)