新冠肺炎疫情在海外蔓延，不少國家現對於口罩等需求暴增，這也讓大陸企業開始將目光放在口罩緊缺的國家，但想出口口罩必須通過國際檢測認證。有業界人士指出，大陸國內認證機構認證產品一般需2到3周的時間，部分大型國際認證機構需等待1到1.5個月，且認證價格已暴漲至2到3萬（人民幣，下同）（約8到13萬新台幣），但平常一份個人防護用品的歐盟CE認證費用約1萬元。
《每日經濟新聞》報導，據了解，如果大陸企業想出口口罩，需繳交提單、裝箱單、發票、辦理進出口經營權，還要與第三方檢測認證服務機構合作，將企業產品送去檢查，並準備申報材料，將申報材料遞交到第三方檢測認證機構，只有通過認證後才能在海外國家出售，其中目前最受歡迎的是歐盟CE認證與美國FDA認證。
美FDA認證難度高
杭州瑞歐科技有限公司消費品事業部技術負責人張沫表示，從上周開始，他們收到上百家大陸企業關於疫情物資出口的諮詢，有9成以上的諮詢是關於口罩和消毒劑產品。張沫說，要進行口罩出口，除了口罩要在大陸完成生產許可、醫療器材註冊外，還要有符合的出口規定。
何謂出口規定？張沫解釋，醫用口罩的出口公司需在營業執照的經營範圍內涵蓋二類醫療器材，出口的口罩需依照對方進口國的要求完成認證（包括檢測報告、資質證書等），最後在海關通關時，按照海關要求準備好提貨單等資料，準備齊全基本上就能順利完成產品出口。
至於美國FDA認證，張沫坦言，目前大陸中小檢測認證機構不太願意承接美國的口罩認證服務，一方面，相關流程時間更長，根據企業的產品資料齊全狀況，認證時間從2個月到10個月不等；另一方面，結果存在較大不確定性，市面上的FDA醫用口罩認證服務報價在8到10萬元，甚至更高。
歐美放寬防控物資通關
不過，近日有消息顯示，歐美緊急放寬口罩防控物資准入要求。如歐盟會員會在歐洲官方雜誌推出政策，指出需要公告機構認證的產品在完成合規性評估程序之前（即取得CE標誌之前）可以先出口，但要確保認證工作會繼續完成，採購主體僅限歐盟成員國官方或授權機構，採購的防護產品可以沒有CE標誌，但只能給醫護人員使用，不能在當地市場上販售。（記者／林汪靜）