藥華藥(6446)20日宣布,邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)治療新冠肺炎第三期多中心臨床試驗(Investigator Initiated Trial, IIT),已正式啟動收案,瞄準縮短中度患者療程與提高治癒率。
藥華藥旗下Ropeg為新一代長效型干擾素,原就獲台灣衛生福利部核准用於治療真性紅血球增多症(PV)病患。後來發現Ropeg新的適應症可能用於治療新冠肺炎,雙和醫院去年6月,透過恩慈療法將Ropeg用於治療輕中度新冠肺炎患者,有21位輕及中度病人使用,均於7天內無情況惡化並且出院。
原本因疫情趨緩,收案不如預期,惟經衛福部核准變更實驗,加上疫情再起,而重新順利收案。
衛福部核准此案,是依據在雙和醫院試驗有效性的結果,推算出只要收94位中度的新冠患者即可驗證療效的優越性。4月以來已收治近10位確診的中度病患,近期則新增部立桃園醫院加入收案醫院。
Ropeg用於新冠肺炎病患的相關臨床數據,已發表於Nature旗下期刊「Advances in Therapy」。在35名輕度新冠肺炎患者和37名中度新冠肺炎患者中,有19位病患接受了Ropeg治療。其中,接受了Ropeg合併標準療法治療的中度患者平均在第7天轉為陰性,單獨接受標準治療的患者轉為陰性的平均時間則拉長到12天,達到統計上顯著意義,顯示Ropeg具有治療中度新冠肺炎患者的潛力。