昱厚(6709)董事長徐悠深30日在股東常會中表示,為加速3項新藥臨床試驗,擬辦現增,最高募資金額2.4億元,對今年營運抱持正向看法。
徐悠深表示,過去一年仍受新冠疫情的影響,致使各項新藥的臨床試驗開展有所延宕,公司持續克服困難進行臨床收案,同時也嘗試啟動小型研究案,盼能加速LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台結合鼻噴劑型的應用,擴張應用領域和專利地圖,在未被滿足的醫療需求中,開發利基新藥產品,造福病患。
隨著疫情解封,為加速各項臨床試驗的推展與充實營運資金,昱厚已規劃辦理現金增資發行新股,以4,000-8,000張為上限,每股暫定25-30元,預計募集1-2.4億元資金。
展望今年,將同步加速臨床試驗與商務拓展,對今年營運抱持正向看法。
徐悠深表示,昱厚新藥開發重點將以治療嗜酸性白血球嚴重氣喘、老人鼻噴流感疫苗加強劑,以及鼻噴新冠肺炎免疫治療藥等三大產品為主,其中,昱厚開發治療原有藥物已控制不良的嗜酸性白血球型氣喘新藥,此計畫為先前過敏性鼻炎研究的延伸,已獲食藥署(TFDA)核准進行學術研究用的Ⅱ期臨床試驗,預計近期啟動收案,明年第二季完成臨床試驗,屆時將以此成果對外授權、或申請新藥查驗登記用的中、後期階段臨床試驗。
在台灣,平均每10位氣喘病患就有1人屬於嚴重氣喘,以現有小分子藥物無法穩定控制,存在未滿足的醫藥需求。根據市調機構Precedence Research統計,2020年全球嗜酸性白血球表現型氣喘治療藥的市場規模約99億美元,並預估將逐年增長。
此外,因應鼻噴劑型流感疫苗III期臨床試驗,已完成四價位鼻噴流感疫苗藥品製造的醫藥品查驗中心(CDE)預審,昱厚目前計畫先進行小型委託研究案,以老人鼻噴流感疫苗加強劑試行,並洽談策略夥伴進行後續的III期臨床試驗。
至於鼻噴新冠肺炎免疫治療藥,台灣的Ⅱa期臨床已完成收案,將於第三季解盲,而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成,若結果符合預期,將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。
商務拓展方面,將積極爭取國內外大廠技術授權或合作開發等模式,將開發中新藥在最短時間內推向市場,追求營運的永續成長。