2022-01-25・旺報-綜合報導

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復星醫藥可生產新冠口服藥 BNT仍未獲批

 

復必泰(BNT)疫苗代理商上海復星醫藥23日深夜刊發公告,該公司的全資附屬公司上海復星醫藥產業發展有限公司,於本月7日與藥品專利池組織(Medicines Patent Pool,MPP)訂立一份許可協議,該協議的主體事項為一款名為「Molnupiravir」的新冠治療口服藥物的許可。但復星醫藥代理的BNT新冠疫苗至今仍未獲中國醫藥監理單位批准緊急使用授權(EUA)。

新冠治療口服藥物Molnupiravir是一種可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)複製的在研新冠治療口服藥物,由默沙東公司與Ridgeback Biotherapeutics LP合作開發。

MPP20日宣佈,已與全球27家仿製藥企業簽署協議,生產默沙東口服新冠抗病毒藥物Molnupiravir,並向105個低收入和中等收入國家(不包括中國)供應,將促進全球患者在可接受的負擔下使用這款新冠口服藥。

被授權企業包括5家中國藥企:復星醫藥、博瑞醫藥、龍澤製藥、迪賽諾醫藥和朗華製藥。根據三期臨床中期數據,Molnupiravir顯著降低住院或死亡率。2021年11月4日,英國藥品和保健產品監管局(MHRA)正式批准Molnupiravir上市,成為了全球首個上市的新冠口服抗病毒藥物。2021年12月23日,Molnupiravir被美國FDA授予EUA。

雖然復星醫藥獲得授權生產新冠口服藥Molnupiravir,但由該公司取得大中華區代理權的復必泰疫苗,大陸衛生監理單位卻遲遲未發出EUA。2021年5月9日,復星醫藥宣佈與BioNtech在中國設立合資公司,用於mRNA新冠疫苗的本地生產。復星醫藥出資1億美元,BioNtech以專利技術和生產技術入股,雙方各占股50%。

BNT疫苗於2021年1月25日獲香港頒布EUA,2月23日獲澳門批准EUA。復星醫藥董事長兼CEO吳以芳去年7月曾表示:「我們和藥監局等部門的溝通很順暢,有關部門對疫苗審批也是一分一秒抓得很緊」,強調復必泰疫苗一旦獲批,將在第一時間供應到大陸國內。話雖如此,但迄今遲遲沒有下文。

 

(旺報/藍孝威)