2021-03-08・旺報-綜合報導

2021-03-08・旺報-綜合報導
互貴興業醫材取證大躍進

互貴興業重慶廠於2021開年好消息不斷,連續取得一張噴劑敷料產品證,二張IVD(體外檢驗試劑)及一張噴劑敷料生產證。同時另有一件醫用軟體產品已查廠完畢,預計在第二季取得產品證。

互貴科技(重慶)總經理鄭展鵬表示,進年來大陸醫療器械規範趨嚴,取證的難度也相對提高,現在公司已成功跨入IVD、敷料、醫用軟體三個醫療器材類別,為了擴大服務範圍,後續將擴展其他類別,協助全球客戶完成NMPA的註冊,並進入代工生產及產品銷售階段。

互貴興業總經理吳世堅透露,因應國際情勢變化,多國註冊取證是每個醫療器材公司的行銷目標。為符合市場趨勢,已成立互貴科技(美國) ,同時提供FDA註冊服務(包括與當地實驗室進行臨床試驗等業務),更進一步提供產品共同開發的CDMO設計代工服務。