益安生醫董事長張有德踏入醫療器材領域40年，迄今開發逾40項全球醫材專利，被尊為醫材教父，日前獲選為工業技術研究院院士。在矽谷擁有豐富創業經驗的張有德接受《中國時報》專訪時指出，矽谷精神不怕失敗，要把失敗變資產，處理失敗過程中，很可能遇見新的天使。
授權王開發逾40項專利
張有德從清華大學材料工程系畢業後，赴美國猶他大學取得材料工程博士，投入相當冷門的醫療器材領域。2010年在國發會主委陳添枝延攬下返台，協助推動台灣生技創投基金(TMF)，由於募資受挫，該案胎死腹中。後來在晟德製藥董事長林榮錦熱情邀約並出資協助下，2012年創立益安生醫，專研高階醫療器材。
張有德在醫材領域參與多項重要發明，包括打點滴軟針、比原子筆尖還細微的心血管超音波，這些發明使病患獲得更好醫療，幫助醫師達到更佳手術效果，提升醫療品質。許多專利授權出去，不僅回報豐厚，他也獲得「授權王」封號。以下是專訪摘要。
問：打點滴的軟針是體貼的發明，請談談這項發明的奧妙？
答：以前打點滴用的金屬針很硬，戳進血管裡，很容易戳過頭，而且留在血管裡很痛。我參與一項專案，研發出一種塑膠材料，溫度低時變硬，溫度高時變軟，用溫度來控制材料。這很奇妙。以人體37℃為基準，這種針在人體外變硬，戳進人體血管內則變軟。這項發明對打點滴的人有很大幫助，目前全球每天有上億人使用軟針。
問：您有40項以上國際專利，在這麼多項發明中，那一項影響最大？請舉個例子。
心血管超音波全球最小
答：許多人做過體外超音波，心血管超音波則是用很細的管子深入血管，在管子前端放個探頭，觀察血管壁阻塞情形，這對治療很重要。探頭必須很小才容易操作，於是我們製作了一種比原子筆芯還小的探頭，這是全球最小的心血管超音波。當時美國有一家競爭對手也在研發類似產品，我們產品推出後，對方就不做了。最後，這家公司Boston Scientific把我們公司買下來。
這項心血管超音波的發明對治療有非常大的影響。當時有醫師把支架放進病人血管中，兩、三天後，病人竟然猝死，可能是支架未完全撐開，血管中產生細縫，容易形成血栓，而血栓剝落後造成阻塞，結果病人猝死，但無人知道真正原因。
一位義大利籍醫師以超音波管子放進血管中觀察，結果證實了先前的假設，即有些支架未完全撐開，引發後遺症。因此，心血管超音波成為安置支架的必要程序，也因此這個市場快速成長。
5000萬美元創業曾慘輸
問：請分享您在矽谷創業經驗，那些最刻骨銘心？
答：我創辦過多家公司，有成功，也有失敗。這些年來比較欣慰的是，把一群年輕人帶起來，教他們選題、創新，並與國際接軌。台灣在發展生醫方面，基礎設施不足，例如，我們開發新產品，要做動物實驗，台灣卻沒有符合法規的動物實驗室，這是很大的挑戰。
在美國創業，有一次投入4000～5000萬美元，最後血本無歸。當時向美國食品藥品管理局(FDA)遞件，結果FDA要求做人體實驗，至少要2000人，須花數千萬美元，最後沒成功。我因此學到一些經驗，例如，研發新產品，如何向FDA提出申請；公司結束營業，員工如何善後，向投資人交代，與媒體溝通。這些過程中，有人會欣賞你，請你去做更大的事業。因此，失敗經驗很寶貴。
看重履歷表的失敗經驗
招聘新人時，有人的履歷表做過好幾個公司，其中有3個失敗，這種人我們特別重視。東方文化裡，失敗通常很沒面子，但失敗經驗對我是很大啟發。處理失敗過程中，可能遇到新的天使。
問：台灣發展生醫產業有什麼利基？
答：台灣年輕人對工作有熱誠，注重智財權，這是台灣的強項。其次，台灣醫師的手巧，對手術需求可以提供許多建議。此外，台灣資金充沛，雖然許多投資人較短視，但仍充滿機會。發展生醫產業，要滿足一些未被滿足的需求，有三個方向，一是束手無策的疾病；或是已有治療方法，但不理想者；或前兩者已滿足，但成本價格太高者。
（中國時報／謝錦芳）
生醫拚創新 創業經驗談
隨時壘上有人 偶爾全壘打
生醫產業被視為台灣下一個兆元產業，益安生醫董事長張有德表示，台灣在科技人才方面有優勢，有發展生醫的潛力，生醫注重研發創新，政府不能沿襲製造業思維，當務之急是鬆綁法規，鼓勵創新，攬才留才。
台灣以往太依賴某個產業，忽略開創其他選項，未來發展生醫產業，政策法令的思維模式應改變。張有德指出，生醫產業的特性是開發時間長，失敗率不小，因此政府研擬相關政策與法規，必須有不同於製造業的思考模式。台灣以研發創新為主，生產出來的產品主要外銷到海外，如果這個產品非常搶手，這家新創事業很可能被買走，這很正常，這是一個產業的循環。
張有德說，「新創的生技公司被買走，馬上有許多人出來創業，去做更大的事業，而原來的衛星工廠仍存在。」他以美國為例，美國允許大學教授在外創辦公司，這是學界與產業接軌的重要連結，這和台灣有很大的不同。
基於過去豐富的創業經驗，他以棒球比賽妙喻，「隨時保持壘上有人，碰到好球可擊出安打得分，偶爾可以全壘打。」
在法規方面，新創公司發放股票選擇權給員工，就碰到限制。張有德指出，生醫產業新創公司通常規模很小，大約4～5人。台灣現行法規主要以製造業模式，例如，給員工股票選擇權，現行法令規定，每個員工取得數量不得超過1％，但新創公司規模小，全部員工可能只有5人，那麼平均每人可以分得20％，這與現行法令抵觸。因此，建議法規適度調整。
其次，《勞基法》修正後，對新創公司仍然限制太多。張有德舉例說，矽谷許多新創公司對員工的休假沒有太多限制，在創業過程中，大家都往前衝，把事情做完最重要，什麼時候想休假就休，主要是責任制，彈性很大。建議《勞基法》應給予規模小的新創公司一些彈性。
（中國時報／謝錦芳）
人物側寫
挑戰好奇心 研發人才晉級總裁
在眾多領域中，醫療器材屬於冷門，不過，從小對醫學、人體結構充滿好奇的張有德在40年前慧眼獨具，選擇了一條較少人走的路，如今成功闖出一片天。他鼓勵年輕人，不要安於現狀，永遠保持好奇心。
由於一位親戚是醫生，張有德從小對醫學有憧憬。1978年，他赴美留學，進入猶他大學就讀，這所大學在醫材領域非常領先，他選修了許多生醫課程，並仔細研究手術影片。別人看到血淋淋畫面，很害怕，但他訓練自己不要害怕。
研究所畢業，他第一份工作是進入醫材公司，當時還是非常冷門。他說，台灣迄今很難找到這樣的專才，因為當年到國外留學的人很少走這條路。
目前人人有手機，以iPhone為例，每隔一段時間就要進行軟體更新。張有德說，從事醫材這一行，許多產品直接接觸人體，或植入人體裡面，只有一次機會，因此設計與製造上必須非常嚴謹，他的自我要求甚至比美國食品藥品管理局(FDA)還嚴。為什麼？他說，「因為這些產品有一天也可能用在自己父母身上，當然要非常嚴謹。」
在美國從事研發、創業期間，張有德從研發人員變成執行長、總裁，他的同事都是白人，不論在文化或語言方面，管理上都是一大挑戰。他說，「老美的表達方式很直接，即使和老闆意見不同，也可以吵到臉紅脖子粗。」
隨著科技進步，許多科幻電影中，提供超現實的想像空間。張有德舉例說，「病人癱瘓無法行動，主要是神經受損，以前靠顯微手術把斷裂的神經接起來，未來可以透過感應器，讓神經的訊號可傳遞出去，即使沒把神經接起來，癱瘓者也可能動起來。」
對於有興趣投入生醫產業的年輕人，張有德認為，年輕人會自己找到興趣，對生醫有熱誠者，不妨先對人體結構有基本了解，同時對疾病、藥方有基本認識，可至醫院擔任志工，多交些醫生朋友很有幫助。
（中國時報／謝錦芳）
- 策畫、執筆：謝錦芳
- 攝影：黃世麒